新闻中心AOA体育官网入口

AOA体育官网下载链接:戴维医疗2021年年度董事会经营评述

发布时间:2022-08-09 04:36:36 来源:aoa体育官网下载 作者:AOA体育官网下载链接

  婴儿保育设备最早起源于保温箱,目前婴儿保育设备功能逐渐增多,产品稳定性和精度大幅提高,在发达国家已实现全面普及。我国在20世纪80年代中后期才开始在大中型医疗机构逐步推广保育设备。婴儿保育设备是医疗器械行业中的一个细分产业,包括婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、黄疸治疗设备等。鉴于市场上高龄产妇的增多,早产儿、新生儿患病几率增加,而我国目前也正在完善基层医院的设备配置,孕产妇入驻妇产科医院的人数也正逐步增多,因此,婴儿保育设备行业的市场基础已经形成。

  婴儿保育设备随着技术演进,已渐渐步入第三代水平,最高已达到第四代水平。其中第三代产品的主要特点是控制精度大大提高,能耗大幅降低,可靠性也大为提高,抗干扰性也更强。第三代产品集成了更多的婴儿生命体征的参数,如注射泵、监护仪和血氧等,机箱等部件主要采用大型塑料模具一次成型,金属零部件数控加工,喷涂流水线半自动涂妆。而第四代产品的技术特点主要是应用了32位嵌入式控制系统,真彩LCD显示屏,并能提供丰富的接口功能和多种通信方式,该阶段为未来婴儿保育设备行业的发展方向。目前婴儿保育设备行业国际巨头已有部分产品接近了第四代产品的技术水平,而我国多数婴儿保育设备生产企业的产品处于第二代水平。公司目前产品也逐渐进入到了第三代水平,已有部分产品和在研产品达到第四代水平。

  公司作为国内婴儿保育设备细分行业中的国家级高新技术企业,经过多年的发展,公司产品已成为国内市场的主流产品,知名度高。公司是国内同行业首批通过CMDC认证、CE认证的企业之一,多项产品在国内外展会获奖,“婴儿培养箱输氧控制技术”、“高精度可控湿度技术”、“婴儿培养箱低噪音技术”和“光照治疗温度控制合成技术”等技术均为国内领先或国内首创。

  吻合器是世界上首例缝合器,用于胃肠吻合已近一个世纪,直到1978年管型吻合器才广泛用于胃肠手术。它是医学上使用的替代传统手工缝合的设备,由于现代科技的发展和制作技术的改进,目前临床上使用的吻合器质量可靠,使用方便,严密、松紧合适,尤其是其缝合快速、操作简便及很少有副作用和手术并发症等优点,还使得过去无法切除的肿瘤手术得以病兆切除,很受国内外临床外科医生的青睐和推崇。

  与传统的外科手术技术包括切割、分离、结扎、止血、缝合,最终达到对器官病变的切除和器官的重建不同,机械缝合可以通过3项基本操作,即离断、缝合、吻合来实现病变器官的切除和重建,从而替代了传统的手术技术。机械缝合技术的应用是外科手术学的巨大飞跃 ,它大大缩短了手术时间,简化了手术操作,减少了术中组织损伤出血和手术感染的机会,加快了组织器官功能的恢复,从而缩短了住院时间,减少了病人痛苦。目前吻合器已广泛应用于肝胆外科、胃肠外科、脾胰外科、妇科、小儿外科、胸外科等手术的部分切除与吻合手术。吻合器综合了机械、材料、电子、外科手术学、力学、综合医学等多学科知识,随着技术的提升,吻合器已经逐渐从第一代开放式手术用吻合器、第二代腔镜用吻合器步入第三代电动吻合器时代,研究表明,与手动缝合器相比,外科医生使用电动缝合器时出血并发症减少了近一半。随着外科手术量的增加、微创手术的广泛应用以及医疗基础设施的逐步完善,吻合器市场呈现稳步增长态势。根据丁香园《吻合器行业发展概况》,全球吻合器市场规模由2015年的73.64亿美元增长至2019年的90.18亿美元,国内吻合器市场亦同步发展,我国吻合器市场规模由2015年的48.27亿元增长至2019年的94.79亿元。随着现代科学技术和吻合器技术的不断进步,对外科治疗的需求不断增加,特别是微创外科治疗的持续增长,吻合器的市场规模将不断扩大。根据丁香园《吻合器行业发展概况》预测,到2024年,全球吻合器市场规模将达到115.09亿美元,中国吻合器市场规模将达到190.58亿元。美国凭借其强大的研发能力,使该产品形成及产业化较早,在国际吻合器市场,以强生和美敦力为代表的两大巨头处于领先地位,已有部分产品进入了第三代产品市场。在国内吻合器市场,多家吻合器生产企业的产品处于第二代,公司目前产品也逐渐进入第三代市场,其中一次性腔镜用电动切割吻合器为国内首家第三代吻合器,已经对占据主导地位进口品牌发起了挑战,并逐渐拉近了双方的距离。

  公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求(一)公司的主要业务

  公司是一家国内知名的婴儿保育设备专业制造商。公司自成立以来,一直致力于婴儿保育设备的研发、生产和销售。同时,围绕未来发展战略规划,立足主营业务,拓展做强吻合器业务。目前公司主要产品包括婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗设备等婴儿保育设备系列,以及子公司维尔凯迪的吻合器系列,其中婴儿保育设备系列主要用于早产儿、低体重儿、病患儿等新生儿的急救、护理,属儿科、妇产科基础医疗器械,吻合器系列产品主要用于消化道重建及脏器切除手术。

  婴儿培养箱采用计算机技术对箱内温度(箱温/肤温)实施伺服控制,根据设置温度与实测温度进行比例加热控制,内部空气采用热对流原理进行调节,制造一个空气温湿度适宜、类似母体子宫的优良环境,从而可对婴儿进行培养和护理。婴儿培养箱主要应用于早产儿、低体重儿、病危儿、新生儿恒温培养、新生儿体温复苏、输液、输氧、抢救、住院观察等。

  婴儿辐射保暖台综合了临床医学、光学、机械、计算机自动控制及传感器等多门类学科的先进技术为一体,为新生儿及病婴提供一个温暖、舒适的手术及护理平台,适用于分娩后新生儿的护理、抢救和儿科手术治疗,尤其是对新生儿危重症的急救和操作更为方便,是分娩室、新生儿室和新生儿监护中心必备设备之一,对降低新生儿因低体温造成的损伤都起到了重大作用。

  新生儿黄疸治疗设备主要用于未满月黄疸患儿的治疗。新生儿黄疸治疗设备产品采取蓝光疗法,以波长420-470nm的蓝色荧光管、LED等发光源照射新生儿的皮肤,可使血清及照射部位皮肤间接胆红素转化为光-氧胆红素,并经胆汁及尿液排出体外,以降低间接胆红素的含量。

  吻合器是医学上使用的替代手工缝合的设备,主要在消化道重建及脏器切除手术中使用。吻合器工作原理与订书机相似,故其总称为Stapler。吻合器通过机械传动装置将预先放置在组件中,呈两排或数排互相平行错位排列的吻合钉击入已经对合好、需要吻合在一起的组织内,吻合钉在穿过两层组织后受到前方钉砧的阻挡,向内弯曲,形成“B”形互相错位排列,将两层组织永久性钉合在一起。由于小血管可以从“B”形缝钉的空隙中通过,故不影响缝合部位及其远端的血液供应,这种钉合可以实现稳定的,张弛合理的,益于被吻合组织愈合的效果。

  吻合钉多数用金属钛或钽制成,具有较好的生物相容性。由于吻合钉排列整齐,间距相等,缝合松紧度由标尺控制,避免了手工缝合过疏过密和结扎过紧过松等缺陷,既保证了组织良好的愈合,同时也大大缩短了手术时间。根据适用范围不同,主要可分为管型吻合器(含肛肠吻合器)、直线型吻合器、直线型切割吻合器和弧线型吻合器、皮肤吻合器、血管吻合器、腔镜吻合器等。

  国内销售:根据医疗器械行业特点,公司采取以代理商销售为主、直销为辅的销售模式。公司在全国建立了代理商网络,主要通过代理商向各级医院、妇幼保健机构等终端客户销售,同时,公司还参与各级政府卫生部门组织的医疗器械招标采购,直接向终端客户销售。

  国外销售:在国际市场,公司主要通过代理商进行销售和国外医疗机构的招标采购。

  国内销售:根据耗材行业的特点,采取渠道销售的模式,在全国建立代理商网络。锁定目标医院、目标科室对院内及各科室竞品进行调查了解,充分了解过后制定合适的方法,配合代理商开发推广产品。每年通过举办学术活动、手术直播等方式推动品牌推广,由市场部进行执行、跟进、配合区域销售人员或经销商进行相关活动。

  国外销售:在国际市场,公司在完成海外各国准入要求之后,以国家为单位,设置独家或者区域代理商进行渠道销售,并配合代理商进行各国卫生部和国外医疗机构的招标采购。

  公司紧密联系国内外相关学术界、临床科室、标准委员会、检测机构等,实时掌握婴儿保育设备行业发展动态,并据此制定新产品开发规划和年度开发计划。同时通过产学研合作,充实公司的研发力量,进一步提升产品性能。公司面向临床提升用户体验,不断完善现有产品的功能,并使之模块化、系列化。公司创新性应用并行工程、成组技术、产品全生命周期管理等研发策略,缩短研发周期,保证研发质量。从而切实改进产品技术,快速满足市场需求,扩大产品的市场占有率。

  子公司维尔凯迪主要进行吻合器、穿刺器、呼吸管路等产品的技术研发,智能化外科手术器械作为全资子公司维尔凯迪产品研发方向,研发部门将依托市场部和销售部门调研外科医生实际需求并发掘其在临床过程中的疑难点,对外科手术器械行业发展趋势进行分析调研,开发出更加贴近国内外先进技术的外科手术器械。

  根据《采购控制程序》,公司采购部门根据经过批准的采购计划、委托采购申请单、委外加工申请单等,并结合库存量、通过ERP系统处理,制定采购任务书,经公司分管高层领导批准后,在合格供应商中进行采购,如果合格供应商中没有相应的采购物资,采购员填写特殊采购申请单,再经分管高层批准后方可采购。采购物资经检验部门检验合格后,办理入库手续,财务部依次制订付款计划,保证供应、付款的及时性。

  公司当前的生产模式主要由刚性批量备库存、多品种小批量柔性生产构成。刚性批量备库存模式可以最大幅度提高生产效率的同时将生产成本控制在最低,智能化的流水作业也使医疗器械安全生产的特殊工艺和关键工序的控制得到有效的保障。目前国内销售的整机和功能部件多按此操作。

  对于国际市场、不同地区的多元化需求,则采取的是富有柔性的,且具有相应较低成本的特殊先进生产模式来补充;其主要功能部件还是由前述刚性模式配备的,通过特殊订单的特殊策划作业来满足该特定的需求,达到快速响应市场的目的。

  报告期内,由于受新冠肺炎疫情影响以及新生儿出生率的逐年递减,使得终端客户需求进一步下降,从而导致公司传统业务婴儿保育设备业务销售拓展受阻,销售收入有所下降,但随着近几年来持续加大的新产品研发与推广力度,以及产品结构转型升级进程的加快,婴儿保育设备产品的附加值明显增加;全资子公司维尔凯迪通过加强营销团队建设、丰富产品营销手段、线)同步发力,吻合器系列产品上量明显,尤其是主打产品一次性腔镜用电动切割吻合器销量的持续增长,使得其销售收入继续保持高速增长态势。

  报告期内,公司整体实现营业收入47,413.26万元,较去年同期增长3.18%,营业利润8,722.68万元,较去年同期下降40.98%,归属于上市公司股东的净利润为8,020.67万元,较去年同期下降41.11%,其中子公司维尔凯迪实现主营业务收入18,467.7万元,较去年同期增长60.74%,净利润3,643.15万元,较去年同期增长39.29%。报告期内,公司整体营业利润的下降,主要是对参股子公司深圳市阳和生物医药产业投资有限公司按权益法确认的投资收益减少所致,本期确认的对联营企业投资收益为443.66万元,较上年同期减少2,880.6万元,其中对阳和投资确认的投资收益为449.72 万元,较上年同期减少2,874.54万元。

  报告期内,公司的核心竞争力未发生重大改变,公司的核心竞争力主要体现在以下方面:

  历经近30年的发展,公司的生产规模在国内名列前茅,大规模化的生产,不仅使得公司产品的市场占有率进一步提升,也使得公司产品成为国内市场的主流产品。产品已广泛应用于国内31个省、市、自治区的各级医院,产品覆盖率广,深得客户信赖。同时,公司在国际市场已发展40多家代理商,产品销售到亚洲、非洲、欧洲、南美洲100多个国家,并且建立了良好的品牌形象。公司为国内医疗器械行业首批通过ISO9000体系认证的五家企业之一,也是浙江省医疗器械行业第一家通过该认证的企业。目前,公司被国家工信部认定为“制造业单项冠军培育企业”,同时荣获“浙江省知名商号”、“浙江省信用管理示范企业”、“资信等级AAA级企业”等多项荣誉称号。

  公司自成立以来,专注于婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台和新生儿黄疸治疗设备等婴儿保育设备的设计、研发、生产和销售,在婴儿保育设备领域积累了大量的专利和非专利技术,引领国内行业技术和产品趋势;公司参与了《医用电气设备 第2部分:婴儿光治疗设备安全专用要求》、《医用电气设备 第2部分:转运培养箱安全专用要求》等行业标准以及《婴儿培养箱浙江制造团体标准》的起草工作和《医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求》的修订工作,相关核心技术人员担任了全国医用电器标准化技术委员会第五届医用电子仪器分技术委员会委员和第三届浙江省医疗器械标准化技术委员会委员,进一步突出了公司的行业地位。截止报告期末,公司累计拥有专利180项,其中发明专利36项、实用新型专利105项、外观设计专利39项,正在开发的研发项目21项,为公司的可持续发展提供了有效的技术保障。同时,为保证产品质量,公司进行了产业链延伸,产品关键零部件通过自行设计,由公司自行生产或委托专业加工厂生产,既防止了核心技术泄密,又保证了产品质量的稳定性,形成了较强的专业化优势。专业化的经营理念使公司对婴儿保育设备这一细分领域有更深刻的理解,能够提供专业化的服务、发展专业化的技术,从而在行业中具备更强的竞争力。

  维尔凯迪具有独立的技术研发团队,拥有全套完善的尖端设备,致力于普外科及微创外科相关的高科技产品的研发、生产、销售和服务,旨在为临床医学提供普外科和微创外科的全面解决方案,目前已经完成第三代吻合器-电动吻合器生产销售,是国内电动吻合器领航者,电动吻合器技术迭代正在进行中。截至报告期末,维尔凯迪拥有全部系列产品的自主知识产权,已获得专利共计30项,其中发明专利8项,实用新型专利17项,外观设计专利5项,正在开发的研发项目9项,形成了较高的技术壁垒和有效的技术保障。一次性腔镜用电动切割吻合器荣获浙江省优秀工业产品。

  医疗器械产品相对于其他产品具有更高的质量要求,由于公司产品用户的特殊性,公司在经营过程中一直视产品的质量为企业的生命,将安全有效贯穿企业的整个生产经营过程,确保了公司自设立以来从未发生产品的重大安全质量事故。公司不仅注重生产经营过程中的质量保障,同时还注重客户使用中的产品质量保障,公司在全国遍布有稳定的售后服务团队,为全国客户及时提供维护及指导,保证客户产品在使用过程中不存在差错,公司完善的售后服务不仅保证了公司产品使用中的安全有效,也提升了公司产品的美誉度,使得客户买得放心,用得安心。

  公司主要产品为婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗设备、吻合器系列,是公司历经近30年的行业经验和大量客户需求的基础上的行业经验积累的结晶。公司产品具有品质高、性能稳定、易于操作、功能完善及设计人性化等特点,在国内具有较明显的技术和功能优势,公司产品多项核心技术均为国内首创。与国外同行业的高端产品相比,公司产品性能差距较小,但价格远低于国际知名品牌,具有明显的高性价比优势。

  公司产品涵盖婴儿保育设备和吻合器系列两大领域,经过长期的行业经验积累和持续的研发创新,现已形成多种丰富的产品系列。公司完整的产品系列可满足婴儿的全面保育护理需求以及机械外科和微创外科的手术需求,快速满足不同客户的个性化、多样化需求,为业务发展提供保障。

  婴儿保育设备方面,公司拥有婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗设备三大婴儿保育系列产品,此外还拥有医用电动吸引器、婴儿光疗防护眼罩、婴儿T-组合复苏器、婴儿输氧头罩、呼吸复苏(器)囊、远红外加温器、医用空氧混合器、医用空气压缩机、新生儿专用监护仪、多参数监护仪、经皮黄疸仪、母婴床、医用婴儿床、急救担架、医用隔离垫等护理、急救产品。婴童及成人医疗器械相关产业的全面延伸与布局,有助于提升公司在相关领域的核心竞争力。吻合器系列方面,子公司维尔凯迪拥有开放式吻合器、腔镜吻合器、电动腔镜吻合器三大类系列产品,此外还拥有穿刺器、呼吸回路等系列产品。吻合器产品及高值耗材的全面补充及延伸,有助于提升公司在机械外科和微创外科领域的核心竞争力。

  2021年,面对持续反复的新冠肺炎疫情、错综复杂的国内外经济形势及行业环境,公司继续坚守“创新领先、保质求量、勤俭创业、和谐发展”的经营理念,坚持战略引领,紧密围绕既定年度计划,加强创新发展、技术营销,抢抓市场机遇,积极巩固婴儿保育设备业务市场占有率,扩大吻合器业务新领域。报告期内,公司实现营业收入47,413.26万元,较上年同期增长3.18%;实现营业利润8,722.68万元,较上年同期下降40.98%;归属于上市公司股东的净利润8,020.67万元,较上年同期下降41.11%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6,664万元,较上年同期下降45.89%。

  报告期内,公司继续立足于主业,深耕与拓展婴儿保育设备、急救设备、医用耗材、产科设备等领域,以扩大市场规模,提升盈利能力。公司根据国内外市场需求积极调整与优化产品结构,加强营销团队建设,加大产品在终端市场的推广力度,进一步巩固与提高市场占有率。报告期内,公司建立了专门的市场运营部,引进有经验的品牌设计人员和市场推广人员,以专业的推广方式宣传公司品牌,助力市场开发,进一步提升公司品牌形象力和知名度。截至报告期末,公司已开拓官网、微信公众号、视频号、微博账号、领英、YouTube、Expo、FaceBook等8个线上平台,已初步形成线上平台运维雏形。报告期内,公司参加了100余场区域性会议,参加了第84届中国国际医疗器械(春季)博览会、2021全国新生儿学术研讨会、第32届国际医疗仪器设备展览会、第85届中国国际医疗器械(秋季)博览会等10场全国性会议,参加了2021年美国迈阿密国际医疗设备展FIME、第53届德国杜塞尔多夫国际医院及医疗设备展览会2场国际展会,有效提高了公司产品的品牌影响力。但随着我国新生儿出生率的持续下降,新冠肺炎疫情的持续影响,使得医疗机构对婴儿保育设备的需求有所下滑,国内婴儿保育设备业务的销售收入及营业利润同比有所下降。国际市场方面,报告期内,公司新开拓阿曼、巴林、奥地利等10余个国家市场,截至报告期末,公司产品已销往全球130余个国家和地区。2021年相比2020年,受益于产品技术的革新、产品功能的完善,国际销量方面,婴儿辐射保暖台和新生儿黄疸治疗设备的销量均有增长,婴儿培养箱的销量略有下降。但由于受汇率、疫情及海运费持续上涨等影响,海外市场销售额较2020年有所下降。

  报告期内,婴儿培养箱营业收入为15,576.56万元,占主营业务收入的33.15%,比上年同期降低17.57%;婴儿辐射保暖台营业收入为6,356.92万元,占主营业务收入的13.53%,比上年同期降低8.06%;新生儿黄疸治疗设备营业收入为1,917.86万元,占主营业务收入的4.08%,比上年同期降低17.63%。

  全资子公司维尔凯迪着眼于外科手术市场需求,专业化生产普胸外科、胃肠外科、泌尿肛肠外科等多系列的一次性使用吻合器,并紧盯大外科市场中具有高科技含量的高值耗材作为现有产品的补充和延伸。公司目前主要有开放式吻合器、腔镜吻合器、电动腔镜吻合器三大类产品。腔镜吻合器作为微创手术中的重要器械,其需求将随着微创手术量的增加而持续增长,而与手动腔镜吻合器相比更具安全性、稳定性,且操作更方便的电动腔镜吻合器,将成为腔镜吻合器的发展趋势。为提高公司产品在外科手术器械领域的核心竞争力,维尔凯迪引进一批优秀的专业研发人员及全套完善的尖端设备,根据市场需求及临床使用情况,不断研发新产品,丰富外科手术器械产品线年,维尔凯迪成功推出了国内首创的一款产品“一次性腔镜用电动切割吻合器”,同年该产品获批上市,成为国产首家获批上市的电动腔镜吻合器,有效突破了国际医疗器械巨头在该领域的垄断地位。在加大新产品开发力度的同时,维尔凯迪注重营销团队建设,通过对营销、售后人员进行技术、产品和服务能力的培训,增强整体销售团队的专业素质。同时,维尔凯迪重视自身品牌建设和产品推广,以大型三甲教学医院为推广目标,通过与其开展进一步合作,从而推进公司的品牌宣传。通过积极参与医疗器械行业展会、医疗机构学术活动、手术直播,以及微信公众号、公司官网的宣传,提高公司产品在市场上的知名度,扩大市场影响力,从而进一步拓展国内外市场。报告期内,维尔凯迪参加了多场手术直播、医疗机构学术会议、手术跟台,并积极关注各省、市招标政策及信息,分别参与了多个省标、市标以及院标项目,部分项目已完成。报告期内,维尔凯迪新进入各级各类医院共计90家,其中三甲医院59家。在国际市场,目前已成功开发亚洲、欧洲、美洲、非洲等部分国家和地区。近年来,凭借维尔凯迪可靠的产品质量和优质的售后服务,获得了国内外终端市场的认可。随着电动腔镜吻合器的持续放量,吻合器产品销售实现快速增长。报告期内,在疫情影响的逆势下,维尔凯迪通过提升业务人员的整体素质及业务能力,积极运用社媒工具,加大电动腔镜吻合器的宣传力度,在原有客户稳定上量的同时积极开发新客户。报告期内,吻合器业务实现营业收入18,311.75万元,占主营业务收入的38.97%,较上年同期增长60.04%,其中高端产品电动腔镜吻合器系列营业收入为14,844.10万元,占吻合器业务收入的81.06%。

  11月23日,京津冀采购中心发布《京津冀”3+14”吻合器医用耗材带量联动采购和使用工作方案》。方案指出,本次采购方式为带量联动、以量换价、双向选择,涉及河北、北京、天津、甘肃、贵州、广西、青海、宁夏、内蒙古、西藏、湖北、黑龙江、山东、吉林、辽宁、江西、四川、陕西等18个省份及地市。维尔凯迪积极响应本次集采,其中,一次性使用管型吻合器入围中标。

  作为高新技术企业,公司继续贯彻“以创新加快制造升级,以科学带动生产力更新”的企业升级战略,坚持对新产品开发和技术创新的持续投入。报告期内,公司研发投入共计4,969.42万元,占营业收入的10.48%,同比增长23.55%,有力地支持了公司的研发和创新发展,进一步优化了公司产品结构,丰富了公司产品线。

  报告期内,公司及子公司多项产品婴儿T-组合复苏器、婴儿培养箱、新生儿黄疸治疗仪、医用电动吸引器、婴儿辐射保暖台、一次性使用直线型切割吻合器及钉仓、一次性使用肛肠吻合器等完成了医疗器械产品注册证变更,增加了产品型号规格,优化了原有产品结构,提高了产品附加值。报告期内,公司新增医用空气压缩机、新生儿专用监护仪、多参数监护仪3项医疗器械注册证,子公司维尔凯迪新增一项Ⅲ类医疗器械注册证“一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器”。医用空气压缩机供医疗机构制取医用压缩空气,为呼吸机或类似呼吸通气系统提供压缩空气源;新生儿专用监护仪适用于医疗机构对新生儿患者进行心电、无创血压、血氧饱和度、脉搏、体温、呼吸、二氧化碳、血红蛋白生理参数及环境氧浓度监测;多参数监护仪用于医疗机构对患者进行心电(ECG)、心率(HR)、呼吸(Resp)血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、体温(Temp)、二氧化碳(CO2)生理参数的监测。一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器适用于内窥镜手术下消化道组织和肺组织的离断、切除及吻合。公司产品亚低温治疗仪、婴儿辐射保暖台及子公司产品一次性腔镜用直线型电动转弯切割吻合器、通用直线型腔镜切割吻合器组件、一次性使用直线型腔镜切割吻合器申报医疗器械注册获得受理。此外,报告期内子公司维尔凯迪产品一次性腔镜用电动切割吻合器及组件获得了由美国食品药品管理局颁发的FDA认证,正式获得美国市场准入许可,标志着该产品获得了进入美国市场销售的资质,对公司产品在国际市场的销售将起到推动作用。公司注重通过专利来保护自主知识产权,报告期内,公司新增取得授权专利32项,其中发明专利3项,实用新型专利19项,外观设计专利10项。全资子公司维尔凯迪新增取得1项外观设计专利。截止报告期末,公司及全资子公司、孙公司累计取得有效专利210项,处于申请中的专利共计82项。

  报告期内,为进一步优化公司资产结构,增加投资收益,借助资本市场实现可持续发展,公司认缴1,000万元参与投资象商基金,公司持股比例为3.70%。象商基金未来拟重点投资于生物技术、医药与医疗器械、新材料、新能源、集成电路、新一代信息技术、先进制造等高新技术产业与战略性新兴产业领域,有利于公司进一步整合利用各方优势资源,通过专业化投资管理团队,积极寻找具有良好发展前景的项目,拓展投资渠道,进一步拓宽资金收益来源,服务于公司未来战略布局。报告期内,公司进一步加强投资者关系管理,认真做好信息披露工作,切实维护股东的利益。公司通过投资者热线、互动易平台、公司邮箱、网上业绩说明会等形式与投资者保持沟通与交流。报告期内,公司组织召开了2020年度业绩网上说明会、宁波辖区2021年度上市公司投资者网上集体接待日主题活动,开展了第三届“5-15全国投资者保护宣传日”专题活动。同时在信息披露方面,公司严格按照相关规定,遵循信息披露的真实性、准确性、及时性及完整性,认真履行信息披露义务,进一步加强了公司与投资者的交流,维护了公司公开和透明的良好市场形象,切实保障了全体股东的利益。

  公司严格按照监管部门的相关要求,进一步建立和完善公司的内控体系,充分发挥各项职能管理在企业运营中的作用。报告期内,公司严格按照《公司法》、《证券法》、《深圳证券交易所创业板股票上市规则》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》等法律和规范文件的要求,结合公司的实际经营情况,修订并完善了《公司章程》、《对外投资决策制度》、《股东大会网络投票实施细则》等相关制度,并积极落实到实处。截至报告期末,公司及其子公司、孙公司拥有医疗器械注册证共计52项,相较于去年同期的47项,增加了5项,均在有效期内,处于注册申请中的医疗器械注册证16项。五、公司未来发展的展望

  随着全球医疗费用支出持续提升,叠加人口老龄化趋势显现及可支配收入不断上升,全球医疗器械市场保持稳步增长。从全球范围来看,医疗器械市场集中度较高,美欧日等发达国家和地区的医疗产业起步早、规模大,仍然是医疗器械市场的领跑者。我国医疗器械行业发展时间较短,基础较为薄弱,与发达国家相比,存在一定的差距。但随着我国居民可支配收入的增加,人口老龄化带来的医疗需求增加,以及医保覆盖范围和深度的提升,市场对医疗器械产品的需求也在不断地攀升,加之科学技术的不断发展及国家政策对于医疗器械行业的支持,我国医疗器械市场迎来了巨大的发展机遇,现已成为一个创新力强、产品品类齐全、市场需求旺盛的朝阳行业。

  公司所处行业为医疗器械行业,报告期内公司从事医疗器械的研发、生产和销售,主要覆盖婴儿保育设备、吻合器两大领域。婴儿保育设备是一个细分产业,包括婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗设备等。婴儿保育设备对早产儿、病患儿、新生儿健康成长,增强体质,降低婴儿疾病率,提高人民生活幸福指数具有重要意义。吻合器是医学上使用的替代手工缝合的设备,主要在消化道重建及脏器切除手术中使用。由于现代科技的发展和制作技术的改进,目前临床上使用的吻合器质量可靠,使用方便,严密、松紧合适,尤其是其缝合快速、操作简便及很少有副作用和手术并发症等优点,很受国内外临床外科医生的青睐和推崇。

  现阶段中国医疗器械行业不断发展,行业地位与重要性大幅提升主要受益于国家的政策扶持、市场的需求以及新技术的不断提高。

  医疗器械行业关系到人类生命健康,属我国重点支持的战略新兴产业,是衡量一个国家科技进步和国民经济现代化发展水平的重要指标之一。近年来,为了切实提升全民健康水平,推进健康中国建设,鼓励国内医疗器械加快创新做大做强,实现进口替代,国务院及其他监管部门先后出台了一系列相关行业鼓励政策。

  (1)2021年9月,国务院办公厅印发的《“十四五”全民医疗保障规划》(以下简称“规划”)明确提出提高医药产品供应和安全保障能力。深化审评审评制度改革,鼓励药品创新发展,加快新药好药上市,促进群众急需的新药和医疗器械研发使用。稳步推进仿制药质量和疗效一致性评价。分布实施医疗器械唯一标识制度,拓展医疗器械唯一标识在卫生健康、医疗保障等领域的衔接应用。严格药品监管,有序推进药品追溯体系建设。健全短缺药品监测预警和分级应对体系,加大对原料药垄断等违法行为的执法力度,进一步做好短缺药品保供稳价。

  《规划》明确提出到“十四五”末期,每一个省份通过国家和省级的集中带量采购药品品种数量要达到500个以上,高值医用耗材的品种要达到5个大类以上,“十四五”时期,国家医保局将进一步扩大药品和高值医用耗材集采范围,借鉴前期的集采成功经验,进一步加强组织实施,坚定不移地推进集中带量采购常态化、制度化。集中带量采购将成为公立医院采购的主导模式,惠及广大人民群众,进一步降低患者医药负担。

  (2)中共中央政治局2021年5月31日召开会议,审议通过的《关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》提出,为贯彻落实党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神,促进人口长期均衡发展,实施一对夫妻可以生育三个子女政策,并取消社会抚养费等制约措施、清理和废止相关处罚规定,配套实施积极生育支持措施,以利于改善人口结构、保持人力资源禀赋优势、平缓综合生育率下降趋势、巩固全面建成小康社会成果,促进人与自然和谐共生。随着三孩生育政策及配套支持措施的全面实施,将会刺激相关消费需求的增长,进一步助推医疗器械行业的发展。

  (3)《中国制造2025》明确把新材料、生物医药及高性能医疗器械作为重点发展的十大领域之一,提出要提高医疗器械的创新能力和产业化水平,力争到2025年处于国际领先地位或国际先进水平。《“健康中国2030”规划纲要》提出,未来15年,将深化药品、医疗器械流通体制改革,强化药品、医疗器械安全监管,加强高端医疗器械创新能力建设,推进医疗器械国产化。

  (4)2016年8月,国家卫生和计划生育委员会印发《三级综合医院医疗服务能力指南(2016年版)》(国卫办医函[2016]936号),明确三级综合医院功能定位,开展与自身功能定位相适应的诊疗服务,不断提升医疗服务能力与水平。指出微创手术是指利用腹腔镜、胸腔镜、关节镜等现代医疗器械及相关设备进行的手术,并要求三级综合医院微创手术占外科手术比例≥30%。

  (5)2021年6月1日起施行的最新修订的《医疗器械监督管理条例》第八条指出:国家制定医疗器械产业规划和政策,将医疗器械创新纳入发展重点,对创新医疗002173)器械予以优先审评审批,支持创新医疗器械临床推广和使用,推动医疗器械产业高质量发展。国务院药品监督管理部门应当配合国务院有关部门,贯彻实施国家医疗器械产业规划和引导政策。

  近年来,我国医疗卫生费用投入不断加大,居民健康水平得到持续改善。一方面,政府大力推进下游医疗卫生机构的投资力度,民营医院和基层医疗机构数量快速增长,卫生部门对各级各类医院科室的设备配置规定将拉动相关医疗设备的需求,进口替代和升级换代医疗器械将有广阔的空间;另一方面,城乡居民基本医保财政补助和人均基本公共卫生服务经费补助标准不断提高,医疗保险的覆盖率和报销比例提升,居民的医疗支出能力也大大提升。

  随着二胎政策的全面放开、现代都市生活节奏的加快、生活压力的加大,以及高龄产妇和患有基础疾病产妇的大量增加,我国早产儿、新生儿患病几率增加,孕产妇入驻妇产科医院人数的逐步增多,使得医院对于相关医疗器械的需求不断增加,因此,婴儿保育设备行业的市场已经形成。随着国内生产商的崛起,进口依赖被打破,婴儿保育设备普及面不断扩大。当前国内婴儿保育行业市场化程度较高,国内外产品共存,国产设备性价比的提升,使得其在市场上占据了一定的优势。我国婴儿保育设备的生产规模不断扩大和市场需求的不断增加,给婴儿保育行业带来了巨大的发展空间。但是,随着二胎政策的落实,与之也带来了一些问题,其一,由于国家政策的出台,越来越多的企业竞相参与进来,加上国外公司的涌入,市场竞争压力不断加大;其二,通过这几年的新生儿出生率来看,二胎政策效应没有得到一个质的飞跃,很多家庭因为各种原因而放弃二胎,这与国内整体经济形势、教育医疗资源等多方面环境要素的匹配有直接关系。不过,随着国家三胎政策的出台,以及教育、医疗、住房、税收、生育服务等相关配套支持措施的保障,在一定程度上能减轻家庭生育负担,减少生育焦虑,对新生儿出生率的提高将带来积极影响,从而带动母婴相关医疗器械行业的市场需求。

  全资子公司维尔凯迪主营产品吻合器属于外科手术器械,被广泛应用在外科手术中。随着我国人口老龄化的日益严重以及越来越多的人患有心脑血管疾病、癌症和糖尿病等疾病,人们对相应疾病的诊治需求将持续提升。作为一种外科手术医疗器械,随着手术治疗需求的不断增长,吻合器市场规模也将不断增长。随着手术方式由开放式手术向微创手术的过渡,各国均在推广微创手术的应用,最大化减轻患者的创伤。目前,我国二、三线医院微创手术比例比较低,因此我国微创手术仍有较大发展空间。其中腹腔镜手术是一门新发展起来的微创方法,是未来手术发展的一个必然趋势。随着我国医疗体制改革的深入,国家鼓励一般疾病的手术尽量在县级医院层面得到解决,促使吻合器市场在基层放量。随着地县级医院吻合器的推广普及和保险覆盖人群比例的提高,吻合器市场将迎来高速发展。目前整个吻合器市场为外资主导,内资为辅的竞争格局。腔镜吻合器由于技术要求较高,基本为外资厂商所垄断,其他类型的吻合器国内企业则在不断进行进口替代。吻合器设备的生产规模不断扩大和市场需求的不断增加,给行业带来了巨大的发展空间。

  因此对于公司而言,机遇与挑战并存,面对复杂的市场形势和环境,我们应紧抓政策红利,深化改革,去迎接下一个挑战。

  医疗器械是跨学科的行业,涉及机械、电子、光学、信息处理、通讯、人工智能、自动控制、生物、化工、基因、材料、能源等多个技术领域,因此,科技的发展对医疗器械产业的发展有着强大的推动作用。随着当今世界科学技术的飞速发展,医疗器械工业技术也得到了巨大的发展。早期,由于工业价值链各环节、综合经济实力等原因,中国的医疗器械制造水平处于低端水平,大多数产品是一些技术含量不高、价格低廉的低值耗材。我国的医疗器械生产企业规模明显小于国外企业,可以说存在着巨大差距,尤其是高端医疗器械市场,国外企业仍处于垄断地位。但经过多年的努力,随着国内科学技术的快速发展以及国际间学术交流的通畅,我国医疗器械行业得到了快速发展,医疗器械生产技术、产品质量有了显著提升,具备了较强的行业竞争力。像云计算技术的出现,有效地解决了医疗信息孤立、管理难度大的问题,它能够整合各类医疗资源,为信息的交流互通提供平台;遥测监护技术是通过有线或无线的方式对生命体的生理参数进行数据采集和监护;应运而生的监护仪等设备,使得婴儿保育设备的技术性能日趋完善。由于计算机技术、微电子技术、医学生物材料等高新技术的应用,一批高新技术产品应运而生,促进了行业由早期的跟踪仿制向自主创新转变。受新技术发展的影响,婴儿保育设备行业具有较大的发展潜力。

  对于吻合器而言,其综合了机械、材料、电子、外科手术学、力学、综合医学等多学科知识,随着技术的提升,吻合器已经逐渐从第一代开放式手术用吻合器、第二代腔镜用吻合器步入第三代电动吻合器时代,研究表明,与手动缝合器相比,外科医生使用电动缝合器时出血并发症减少了近一半。美国凭借其强大的研发能力,使该产品形成及产业化较早,已有部分产品进入了第三代产品市场,在国内吻合器市场多家吻合器生产企业的产品处于第二代,公司目前产品也逐渐进入第三代市场,其中一次性腔镜用电动切割吻合器为国内首家第三代吻合器,已经对占据主导地位进口品牌发起了挑战,并逐渐拉近了双方的距离。未来随着微创手术的逐步普及,以及医保覆盖范围的扩大,我国吻合器市场前景广阔。医疗器械行业的未来充满着机遇和挑战,一方面该产业面临着来自监管和资金方面的压力,另一方面技术创新让医疗器械产业大为受益,互联网信息技术、云数据等都将成为医疗器械行业发展的强大推动力。

  公司作为婴儿保育设备行业的专业供应商,将继续发挥在品牌、技术、售后等方面的优势,公司紧抓整个行业快速发展的大好时机,立足于主业,本着稳健和高效的原则,坚持以“创新性、平台化、人性化、一体化”的战略思路,以“成为全球领先的儿科医疗设备与解决方案供应商”的发展目标,深耕与拓展婴儿保育设备、急救设备、医用耗材、产科设备等领域,不断提升自身的盈利能力,扩大市场规模,围绕婴童以及成人医疗器械相关产业进行全面延伸与布局发展。同时子公司维尔凯迪着眼于外科手术市场需求,专业化生产多个系列的一次性使用吻合器,并紧盯大外科市场中具有高科技含量的高值耗材作为现有产品的补充和延伸,进一步丰富产品线,旨在为外科临床医生提供机械外科和微创外科的全面解决方案。不断践行“安全有效、精益创新、保质求量”的质量方针,为用户提供高品质产品和优质的服务,延续生命,服务人类。将公司打造成全国最大的微创外科手术器械生产基地。

  2022年度,公司将围绕企业发展战略,紧贴国家“十四五”规划以及行业发展趋势重点做好以下几项工作:

  2022年,在国内外新冠肺炎疫情常态化及全面放开三胎、高值医用耗材集中带量采购政策的持续影响下,公司将在原有营销网络的基础上,加大市场营销力度,通过加强销售团队的管理和培训,进一步提高营销队伍的综合能力和业务素养,借助医疗器械展会、行业学术会议以及新媒体等多种媒介进行品牌宣传,加大市场推广力度,提升公司品牌形象及影响力。戴维医疗方面,做好代理商的管理与维护,增加公司与代理商的粘性,促使代理商对新产品与学术会的推广,积极开发国内外新市场。维尔凯迪方面,在做好销售团队建设、市场推广的同时,密切关注并及时响应各省集中带量采购的最新政策动向,积极参与集中带量采购项目,认真研究各级市场准入政策,做好新产品及存量产品的各级挂网及带量采购的准入工作。

  “科学技术是第一生产力”,唯有不断的科技创新、技术升级才能使企业不断发展前进。2022年,公司将继续坚持对新产品开发和技术创新的持续投入,依托公司的研发中心及博士后工作站等平台,紧密跟踪婴儿保育设备及吻合器行业最新动态,及时关注客户需求,不断进行原有产品的技术革新,同时加快新产品的研发和注册申报进度,提高创新与成果转化效率,从而丰富公司产品线、人力资源方面

  人才是推动企业健康发展的力量源泉,公司始终坚持以人为本,大力推进人才队伍建设。2022年,公司将继续建立和完善部门的招聘管理制度,规范招聘工作,通过社招、校招相结合的方式引进符合公司发展的各方面人才。同时,公司将加强培训体系建设,提供全面、完善的培训计划,提升员工的业务能力与整体素质。此外,将进一步完善绩效考核制度,充分激发、调动员工的积极性、主动性与创造性。

  2022年,公司将严格按照国家法律法规和规范性文件的规定,认真遵循信息披露的真实、准确、及时、完整,按照规定履行信息披露义务,在资本市场树立公司公开、透明的企业形象。同时,公司将严格按照投资者关系管理相关制度的规定,通过投资者热线、互动易平台、公司邮箱、网上业绩说明会、接待调研等形式与投资者保持沟通与交流,加深投资者对企业的了解和信任,进一步促进双方良好、和谐、稳定的关系。

  公司将严格遵守国家法律法规和公司章程的规定,进一步推进完善内控制度体系,建立健全各项公司治理相关的制度并规范落实。同时进一步加强对下属子公司的经营目标责任考核体系建设,并充分发挥公司审计部门的审计监督职能作用,以加强对其的有效管控。对子公司在业务经营、市场拓展、发展方向等方面给予协助与指导,以确保公司整体战略目标的实现。

  医疗器械行业关系到人体健康和生命安全,属于国家重点监督管理的行业,我国对医疗器械生产经营企业进行严格的审查与管理,同时,国外市场对医疗器械产品也有相应的准入标准。若公司未来不能持续满足我国以及进口国行业准入政策以及行业监管要求,或者公司出现违法、违规等情形,则可能受到我国以及进口国相关部门的处罚,从而对公司的生产经营带来不利的影响。

  公司将积极顺应国家政策和监管要求,按照公司质量控制体系规范运行,加强生产全过程质量控制和管理,不断提升项目运营管理水平,确保公司经营适应政策变化,防范行业监管风险。

  随着国内医疗器械行业的快速发展,众多国内外企业加入竞争,行业竞争日趋激烈。许多国际知名跨国公司在我国医疗器械行业仍有较强的竞争优势,尤其是在三级以上医院拥有较高的市场份额。公司产品外销收入的逐步扩大,可能将会引起国际行业巨头的关注,国外同类医疗器械企业可能通过短期大幅降价、提高产品标准、收购等非常规竞争手段,给公司出口业务的拓展带来一定影响。另外国内外行业政策的调整,可能导致公司部分产品价格的大幅波动,对公司的整体收益造成一定冲击。

  公司采取的应对措施:采取通过加大研发力度,提升产品科技含量,研发、设计更具人性化、差异化的产品,提高品牌知名度,在市场中形成自己独特的优势,以提高自身的抗风险能力。

  医疗器械市场竞争激烈,产品更新换代速度较快,产品生命周期不断缩短,对公司的产品相应提出更新换代要求。公司必须不断地开发新产品,如果研发投入不足,将导致产品被市场淘汰。此外,如果不能按照计划开发出新产品,公司市场拓展计划及在行业内的竞争优势将会受到影响。如果出现技术泄密或核心技术人员流失以及不能通过国家各级食品药品监督管理局审核或者审核时间较长,也将会影响公司新产品的推出,从而对公司未来经营业绩产生一定的影响。

  公司采取的应对措施:通过不断加大研发力度,提升产品科技含量,增加科研投入,加大与终端客户及科研院所的密切合作,不断研发、设计出合格、合理、先进、实用的新产品。同时,引进专业技术人员,与公司的核心技术人员签订相关的技术保密协议,给予核心技术人员更宽松的发展空间,建立起有效的研发管理体系。

  自新型冠状病毒肺炎疫情发生以来,公司高度关注疫情发展情况。各地采取多种手段防控疫情,导致国内多数行业需求和生产骤降。公司的供应商、客户等利益相关方均受到不同程度影响。随着疫情在全球蔓延,对于公司的海外销售业务、海外采购以及全年销售业绩可能带来的影响存在不确定性。

  公司采取的应对措施:公司在做好自身防疫工作的前提下,积极做好生产经营。公司目前现金流充裕,可以有效应对疫情影响及经济短期下行的风险。对于部分海外原材料的供应,公司进行针对性备货,同时积极寻找新的可替代资源。公司会密切关注新冠肺炎疫情对公司经营计划的影响,最大限度减少疫情对公司经营及发展所带来的不利影响。

  随着我国社会经济的快速发展,工业化、城镇化水平不断提高,人民的生活节奏不断加快,加之教育、医疗、住房等各方面的社会压力使得人民的生育意愿不断降低,导致我国新生儿出生率持续下降。公司作为一家婴儿保育设备专业制造商,致力于婴儿保育设备的研发、生产和销售,新生儿出生率的持续下降使得各级各类医疗机构对婴儿保育设备的需求不断下滑,将直接影响公司婴儿保育设备业务的经营业绩。

  公司采取的应对措施:公司将积极把握国家相关生育政策及机会,继续深耕与拓展专科婴儿保育、急救呼吸治疗、生命监测与诊断、疾病筛查、医疗信息化领域,围绕婴童以及成人医疗器械相关产业进行全面延伸与布局发展,同时,做强做大吻合器业务,进一步提高新的利润增长点。

  随着高值医用耗材集中带量采购的大政策接连发布,从国家层面确定了集中带量采购将成为医用耗材主流招采模式,将进入全面推进的新阶段。未来,随着吻合器集中带量采购范围的扩大,公司可能面临产品市场价格下降风险,进而导致毛利率下降,对公司未来盈利能力产生不利影响。

  公司采取的应对措施:公司将密切关注国家及各省市的集中带量采购政策动向,积极参与各省市的区域招标采购,争取在以价换量中实现产品市场份额的快速增长。同时,公司将持续不断加大研发投入,推进技术研发升级,完善产品结构,在已有产品的基础上统筹规划各省市竞标的产品类型,以高质量的价优产品及创新产品来提升竞争优势。

  公司原材料采购价格是影响公司营业成本的主要因素,因此原材料价格波动对公司毛利率水平有着重要影响。如果未来原材料价格大幅上涨,可能给公司存货管理、生产成本控制、定价机制等带来较大的管理难度,将导致公司毛利率下滑从而引起盈利能力下降的风险。

  公司采取的应对措施:公司将持续关注原材料价格变化趋势,适时制定灵活的采购方案,有效降低原材料采购成本,同时,不断完善供应商管理体系,积极拓宽采购渠道,降低原材料价格波动带来的风险。

  6G要来了?三大运营商5G用户数破7亿,5G布网水平至少领先欧洲10年

  迄今为止,共1家主力机构,持仓量总计40.08万股,占流通A股0.21%

  近期的平均成本为13.06元,股价在成本下方运行。空头行情中,并且有加速下跌的趋势。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况不佳,暂时未获得多数机构的显著认同,长期投资价值一般。

  股东人数变化:年报显示,公司股东人数比上期(2021-11-30)减少481户,幅度-1.90%

  参控公司:参控宁波甬星医疗仪器有限公司,参控比例为100.0000%,参控关系为孙公司

上一篇:重庆某单位住院医师规范化培训信息系统采购项目公开招标公告 下一篇:【原创】热点公司问答 明德生物:已提交新冠抗原检测试剂注册申请;科大讯飞:没有发布1-2月业绩预告计划
工信部备案号:苏 ICP 备16655669号-1      Copyright©2019 版权归AOA体育官网入口-下载-链接所有 AOA体育官网入口